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醫(yī)療吸塑包裝為什么大多是采用吸塑包裝盒因?yàn)椋?、生產(chǎn)醫(yī)療級別的吸塑包裝盒的生產(chǎn)車間必須確保在十萬級以上的無塵車間作業(yè)；2、材料PETG一定要是醫(yī)療級別的；3、模具要是高精密度的鋁模。如何辨別一個吸塑盒的材質(zhì)是屬于醫(yī)療級別的？醫(yī)療吸塑盒經(jīng)常選用的原材料叫做醫(yī)療級PETG,這個包裝主要作用是為醫(yī)療機(jī)械在...

吸塑盒類產(chǎn)品中，醫(yī)用無菌包裝與食品級的同屬于食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的管轄，本文將從風(fēng)險管理的角度來評估兩者的不可替代性有多大。 1. 關(guān)于準(zhǔn)入審批認(rèn)證 國際上來說，食品包...

吸塑盒產(chǎn)品是一種新型的包裝形式，這種包裝形式的優(yōu)點(diǎn)在于通過對不規(guī)則產(chǎn)品使用包裝進(jìn)行包裹，可使不規(guī)則物的外形相對整齊。好處二：儲運(yùn)更加方便吸塑包裝的泡殼采用透明材料...

吸塑盒廣義上講，是指所有泡殼，狹義上講，只是一類泡殼：用片材吸塑成型為塑料盒狀，蓋與容器相連。多用PS做成，也有將蓋和底分離的，可選用不同的材質(zhì)，如果日本的快餐盒，...

內(nèi)容提要：無菌醫(yī)療包裝（無菌屏障系統(tǒng)）是無菌醫(yī)療器械的一個關(guān)鍵且不可分割的組成部分，是無菌醫(yī)療器械及醫(yī)患人員安全的基本保證。有效的無菌包裝系統(tǒng)是確保醫(yī)療器械的安全...

無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的包裝是一個非常重要的特殊過程，為確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全和有效性，必須對包裝過程加以嚴(yán)格的控制。雖然ISO11607國際標(biāo)準(zhǔn)與歐盟EN 868-1標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)后規(guī)定了包裝材...

一、什么是醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)？ 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)，是指由醫(yī)療器械唯一標(biāo)識、唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)載體和唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫組成，共同構(gòu)建的醫(yī)療器械統(tǒng)一識別系統(tǒng)。 所謂的追溯系統(tǒng)，...

無菌屏障系統(tǒng)能保證醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效，其中熱封是包裝階段的重要環(huán)節(jié)之一， 必須檢查產(chǎn)品封合的完整性。 通常來說，透明材質(zhì)中，PETG材質(zhì)相對APET材質(zhì)更易封合。 封口時，需...

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